Antengene annuncia l'approvazione normativa di XPOVIO a Hong Kong per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e/o refrattario

Hong Kong - Antengene Corporation Limited ("Antengene" SEHK: 6996.HK), un'azienda biofarmaceutica globale leader e innovativa in fase commerciale, dedicata alla scoperta, allo sviluppo e alla commercializzazione di terapie di prima classe e/o di prima classe in ematologia e oncologia, ha annunciato oggi che il Dipartimento della Salute, il governo della Regione amministrativa speciale di Hong Kong (HKSAR) ha approvato una richiesta di nuovo farmaco (NDA) per XPOVIO (selinexor), applicabile in combinazione con desametasone (Xd), per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario (MM R/R) che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia è refrattaria ad almeno due inibitori del proteasoma (PI), due agenti immunomodulatori (IMiD), un anti- anticorpo monoclonale CD38 e che hanno dimostrato una progressione della malattia durante l'ultima terapia.

XPOVIO è il primo inibitore selettivo orale al mondo della proteina di esportazione nucleare (XPO1), con approvazioni normative in 41 paesi e regioni tra cui Stati Uniti, Israele, Regno Unito, Unione Europea (i 27 paesi membri tra cui Francia e Italia), Canada, Norvegia, Islanda, Lichtenstein, Corea del Sud, Cina continentale, Taiwan Cina, Hong Kong Cina, Singapore, Australia e Irlanda del Nord. Ad oggi, 6 regimi XPOVIO hanno ricevuto un totale di 27 inclusioni in 7 linee guida cliniche delle principali società oncologiche negli Stati Uniti, nell'UE e nell'APAC, tra cui

5 regimi per il trattamento del mieloma e 1 regime per il trattamento del linfoma aggiunti alle linee guida del National Cancer Care Network (NCCN)

4 regimi per il trattamento del mieloma e 1 regime per il trattamento del linfoma aggiunti alle linee guida della Società Cinese di Oncologia Clinica (CSCO)

5 regimi per il trattamento del mieloma aggiunti alle linee guida per la diagnosi e la gestione del primo mieloma multiplo recidivante in Cina

4 regimi per il trattamento del mieloma aggiunti alle linee guida per la diagnosi e la gestione del mieloma multiplo in Cina

4 regimi per il trattamento del mieloma aggiunti alle Linee guida per la gestione olistica integrata dei tumori (CACA) della China Anti-Cancer Association

2 regimi per il trattamento del mieloma aggiunti alle linee guida della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO)

1 regime per il trattamento del mieloma aggiunto alle linee guida dell'International Myeloma Working Group (IMWG)

'Antengene è molto lieta di ricevere l'approvazione normativa per XPOVIO a Hong Kong. Nonostante i recenti progressi nel trattamento del MM R/R, rimane un bisogno insoddisfatto di prolungare la sopravvivenza dei pazienti affetti da questa malattia potenzialmente letale e l’approvazione di XPOVIO offre ai pazienti di Hong Kong l’accesso a una nuova terapia nel trattamento del MM R/R. MM. Continueremo a rafforzare la presenza di Antengene nei mercati dell'APAC e ci impegneremo ad espandere le indicazioni di XPOVIO a Hong Kong e nella più ampia regione dell'APAC, nel tentativo di portare rinnovata speranza a un numero maggiore di malati di cancro.' ha affermato Thomas Karalis, vicepresidente aziendale di Antengene, responsabile della regione Asia-Pacifico.

"Sono lieto che XPOVIO sia diventato il primo e unico inibitore XPO1 approvato per il trattamento del MM R/R a Hong Kong", ha affermato il dottor Jay Mei, fondatore, presidente e amministratore delegato di Antengene. Il Dr. Mei ha continuato: “Il Named Patient Program (NPP) dell'azienda, un gruppo crescente di studi sponsorizzati dai ricercatori e comitati consultivi in ​​corso ci hanno aiutato a preparare il percorso per l'adozione di successo di XPOVIO a Hong Kong. Andando avanti, stabiliremo l’accesso ai mercati dell’ASEAN che hanno una popolazione totale superiore a 600 milioni. Ad oggi, Antengene ha presentato con successo NDA a Macao, Cina, Tailandia, Malesia e Indonesia.'

Informazioni sul mieloma multiplo

Il mieloma multiplo (MM) è causato dalla proliferazione disregolata delle plasmacellule. È la seconda neoplasia ematologica più comune in molti paesi. Nonostante la disponibilità di numerosi trattamenti per i pazienti con recidiva, il MM è soggetto a ricadute e la maggior parte dei pazienti continua a soccombere alla malattia. Il MM è la seconda neoplasia ematologica più comune in Cina, con una stima di circa 15.000-20.000 nuovi pazienti affetti da MM e 10.300 decessi all'anno.1